Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 được xây dựng nhằm thúc đẩy sự tin cậy trong hoạt động của các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn. Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu chung về năng lực, tính khách quan và tính nhất quán trong hoạt động thí nghiệm mà việc đáp ứng chúng sẽ giúp phòng thí nghiệm chứng tỏ mình hoạt động có năng lực và có khả năng cung cấp các kết quả có giá trị sử dụng. Nói chung, các phòng thí nghiệm tuân theo tiêu chuẩn này cũng sẽ vận hành theo các nguyên tắc của ISO 9001.

ISO/IEC 17025 LÀ GÌ?

Tiêu chuẩn ISO 17025, tên đầy đủ ISO/IEC 17025 – Yêu cầu chung đối với năng lực của các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn (General Requirements for the competence of testing and calibration laboratories) là bộ tiêu chuẩn Quốc tế quy định các yêu cầu nhằm đảm bảo năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn. ISO 17025 đặt ra những yêu cầu mà các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn cần phải đáp ứng để chứng minh rằng họ đã xây dựng một hệ thống quản lý chất lượng đạt chuẩn, đồng thời có năng lực kỹ thuật và có thể đưa ra các kết quả thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn có giá trị sử dụng cho khách hàng.

Hiện nay ISO 17025 được coi là bộ tiêu chuẩn phổ biến nhất dành cho lĩnh vực thử nghiệm, hiệu chuẩn. Hầu hết các phòng thí nghiệm lớn trên thế giới đều áp dụng tiêu chuẩn này.

Khi một tổ chức tuân thủ và được chứng nhận ISO 17025 thì tổ chức đó được đánh giá là có năng lực về mặt kỹ thuật. Trong một số trường hợp các nhà cung cấp và cơ quan quản lý không chấp nhận kết quả thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn từ những phòng thí nghiệm không áp dụng và được công nhận theo ISO/IEC 17025.

ĐỐI TƯỢNG CẦN TUÂN THỦ ISO 17025

ISO 17025 được áp dụng cho tất cả tổ chức hay doanh nghiệp đang thực hiện công tác thử nghiệm và hiệu chuẩn. Quá trình kiểm tra không phụ thuộc vào số lượng nhân viên đang công tác hay phạm vi của quá trình thử nghiệm.

Có thể hiểu rằng mọi sản phẩm mới được cho ra mắt hay hàng mẫu, hiệu chuẩn thì đều phải được kiểm tra phù hợp với tiêu chuẩn ISO 17025:2017. Việc này nhằm chứng minh về năng lực hoạt động và chất lượng sản phẩm cho khách hàng biết.

CÁC ĐIỀU KHOẢN TRONG ISO/IEC 17025:2017

Phạm vi áp dụng
Tài liệu viện dẫn
Thuật ngữ và định nghĩa
Yêu cầu chung

4.1 Tính khách quan

4.2 Bảo mật

Yêu cầu về cơ cấu
Yêu cầu về nguồn lực

6.1 Yêu cầu chung

6.2 Nhân sự

6.3 Cơ sở vật chất và điều kiện môi trường

6.4 Thiết bị

6.5 Liên kết chuẩn đo lường

6.6 Sản phẩm và dịch vụ do bên ngoài cung cấp

Yêu cầu về quá trình

7.1 Xem xét yêu cầu, đề nghị thầu và hợp đồng

7.2 Lựa chọn, kiểm tra xác nhận và xác nhận giá trị sử dụng của phương pháp

7.3 Lấy mẫu

7.4 Xử lý đối tượng thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn

7.5 Hồ sơ kỹ thuật

7.6 Đánh giá độ không đảm bảo đo

7.7 Đảm bảo giá trị sử dụng của kết quả

7.8 Báo cáo kết quả

7.9 Khiếu nại

7.10 Công việc không phù hợp

7.11 Kiểm soát dữ liệu – Quản lý thông tin

Yêu cầu hệ thống quản lý

8.1 Các lựa chọn

8.2 Tài liệu hệ thống quản lý (Lựa chọn A)

8.3 Kiểm soát tài liệu hệ thống quản lý (Lựa chọn A)

8.4 Kiểm soát hồ sơ (Lựa chọn A)

8.5 Hành động để giải quyết rủi ro và cơ hội (Lựa chọn A)

8.6 Cải tiến (Lựa chọn A)

8.7 Hành động khắc phục (Lựa chọn A)

8.8 Đánh giá nội bộ (Lựa chọn A)

8.9 Xem xét của lãnh đạo (Lựa chọn A)

LỢI ÍCH CỦA TIÊU CHUẨN ISO/IEC 17025

Hy vọng những chia sẻ của VNCERT về ISO/IEC 17025 – Yêu cầu chung đối với các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn sẽ cung cấp thêm những thông tin bổ ích cho Quý doanh nghiệp. Mọi nhu cầu hoặc thắc mắc cần giải đáp vui lòng liên hệ cho VNCERT qua hotline 0869.970.466 để được tư vấn và hỗ trợ chi tiết nhất!

CÔNG TY CỔ PHẦN KHOA HỌC – CÔNG NGHỆ – KỸ THUẬT VNCERT

Địa chỉ: 70 đường Bình Chiểu, phường Bình Chiểu, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh
Hotline: 0869.970.466
Email: info.vncert@gmail.com
Website: vncert.com.vn